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来源：食药署

主旨：公告「医疗器材人因/可用性工程评估指引」。 

依据：行政程序法第165条。 

公告事项：公告订定「医疗器材人因/可用性工程评估指引」如附件，以作为厂商产品研发及申请查验登记资料准备之参考。

档案下载：

1. FDA器字第109160117号公告
2. 医疗器材人因可用性工程评估指引