资料来源：食品药物管理署
卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)日前接获赛诺菲股份有限公司通知，为因应sartan类高血压药品可能含有叠氮类不纯物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H-tetrazole, AZBT」事件，已主动检验效期内irbesartan类药品之不纯物AZBT，其中检出部分原料药不符合ICH M7限量规范，经确认相关受影响制剂为「安普诺维膜衣锭150毫克(卫署药输字第022551号)」、「安普诺维膜衣锭300毫克(卫署药输字第022843号)」及「可普诺维膜衣锭300毫克/12.5毫克(卫署药输字第023267号)」等3项药品，共9批次，食药署已要求该公司应于110年11月26前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书。
食药署表示有关近期sartan类药品检出不纯物AZBT，其属叠氮类(azido)致突变性(mutagenetic)不纯物，与亚硝胺类(nitrosamine)之动物致癌性(carcinogenic)不同，然对身体危害性资料尚未证明，食药署提醒正在使用该等药品的患者，该等药品主要用于高血压等需定期服药控制之疾病，故不建议任意停药，应尽速回诊时，与医师讨论，处方其他适当药品。另为维护民众健康安全，食药署吁请各医疗院所、药商、药局立即停止调剂、供应案内批号药品，并应配合赛诺菲股份有限公司进行回收作业。
后续，食药署将持续执行药品中不纯物风险管控措施，以确保药品品质安全，且与国际合作，如国内有受影响之药品，将即时公布资讯，并透过多方管道提醒医疗人员及民众注意，以保障民众用药安全。
