来源：食品药物管理署
「第七届台日医药交流会议」于10月2日由卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)与日本厚生劳动省(MHLW)及独立行政法人医药品医疗机器综合机构(PMDA)举行台日药政法规单位闭门会议。本次会议双方完成新药审查合作方案之「台日新药审查合作立场书」，以建立双方审查合作互信、促进双边产业发展、满足双边民众急迫医疗需求及用药可近性为目标，确认双方执行新药审查合作之原则及程序，并透明合作流程，增进台日业者参与，加速双边新药上市，为台日医药交流合作建立重要里程碑。食药署将持续透过「台日药物法规合作框架协议」平台，深化台日双方实质交流，促进双方业者合作，加速我国产业布局国际市场，以期创造法规单位、产业及消费者之三赢局面。
「第七届台日医药交流会议」闭门会议重要成果，在药品部分，双方讨论新药共同审查、学名药推广策略、非处方药管理经验等议题，并共同完成「台日新药审查合作立场书」，建立双方新药审查合作之实质运作模式。在医疗器材方面，双方探讨医疗器材网络安全指引、体外诊断医疗器材审查重点及产品发展趋势，并就高风险医疗器材上巿后监督管理机制交换意见，及寻求对方国家制造厂办理医疗器材查验登记之简化模式。
「台日医药交流会议」为102年11月由「台湾日本关系协会」及「日本台湾交流协会」签署「台日药物法规合作框架协议」下，所建立之交流平台，由食药署与日本厚生劳动省(MHLW) 及独立行政法人医药品医疗机器综合机构 (PMDA)成立官方工作小组，每年并轮流办理研讨会，今年已迈入第七年。在此合作框架下，双方成立药品及医材相关工作小组，持续进行相关议题讨论、信息交流、人员互访与观摩学习等合作。近年双方并积极推动新药共同审查机制，于106年第五次会议提出「台日新药审查合作先导方案」，至今已针对两项新药共同实质审查合作，交流审查意见，促进双方了解法规及审查差异，本次会议更完成「台日新药审查合作立场书」，以确认双方新药审查合作之实质运作，加速双方新药上市。
