來源：食品藥物管理署
「第七屆台日醫藥交流會議」於10月2日由衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)與日本厚生勞動省(MHLW)及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)舉行台日藥政法規單位閉門會議。本次會議雙方完成新藥審查合作方案之「台日新藥審查合作立場書」，以建立雙方審查合作互信、促進雙邊產業發展、滿足雙邊民眾急迫醫療需求及用藥可近性為目標，確認雙方執行新藥審查合作之原則及程序，並透明合作流程，增進台日業者參與，加速雙邊新藥上市，為台日醫藥交流合作建立重要里程碑。食藥署將持續透過「台日藥物法規合作框架協議」平台，深化台日雙方實質交流，促進雙方業者合作，加速我國產業布局國際市場，以期創造法規單位、產業及消費者之三贏局面。
「第七屆台日醫藥交流會議」閉門會議重要成果，在藥品部分，雙方討論新藥共同審查、學名藥推廣策略、非處方藥管理經驗等議題，並共同完成「台日新藥審查合作立場書」，建立雙方新藥審查合作之實質運作模式。在醫療器材方面，雙方探討醫療器材網路安全指引、體外診斷醫療器材審查重點及產品發展趨勢，並就高風險醫療器材上巿後監督管理機制交換意見，及尋求對方國家製造廠辦理醫療器材查驗登記之簡化模式。
「台日醫藥交流會議」為102年11月由「台灣日本關係協會」及「日本台灣交流協會」簽署「台日藥物法規合作框架協議」下，所建立之交流平台，由食藥署與日本厚生勞動省(MHLW) 及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA)成立官方工作小組，每年並輪流辦理研討會，今年已邁入第七年。在此合作框架下，雙方成立藥品及醫材相關工作小組，持續進行相關議題討論、資訊交流、人員互訪與觀摩學習等合作。近年雙方並積極推動新藥共同審查機制，於106年第五次會議提出「台日新藥審查合作先導方案」，至今已針對兩項新藥共同實質審查合作，交流審查意見，促進雙方瞭解法規及審查差異，本次會議更完成「台日新藥審查合作立場書」，以確認雙方新藥審查合作之實質運作，加速雙方新藥上市。
