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來源：食藥署

主旨：公告「醫療器材人因/可用性工程評估指引」。

依據：行政程序法第165條。

公告事項：公告訂定「醫療器材人因/可用性工程評估指引」如附件，以作為廠商產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。

檔案下載：

1. FDA器字第109160117號公告
2. 醫療器材人因可用性工程評估指引